WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
生物药分析开发服务
在37000v威尼斯，我们的分析开发团队与新药发现及 CMC 开发实验室携手，协同推进哺乳动物细胞源性的一站式研发工作。我们为各类生物治疗药物（例如，单克隆、双特异性和多特异性抗体、融合蛋白、酶以及其他重组蛋白）提供全面的分析服务。
在37000v威尼斯，我们的分析开发团队负责协助提供一站式分析服务，包括可开发性研究支持、iCMC工艺开发过程样品分析（包括对细胞株构建、上下游工艺和制剂/配方开发）、产品表征、批次放行、稳定性研究以及各国申报资料准备。
我们庞大的分析技术平台可提供生物分子分析所需的各种方法。平台现有 1000 多种成熟方法可供选择，包括药典、理化分析、生化分析、生物物理分析，质谱分析以及生物学活性测定等。我们的分析团队经验丰富，每年可为 300 多个新药发现和 iCMC 开发项目提供支持，生成大量的生物分析数据，并且我们还提供工艺和产品的调查和异常排除支持。从新药发现到新药申报，我们对方法的生命周期实施从开发到确认/验证的管理，并在需要时将方法转移到质量控制或其他部门。37000v威尼斯的分析开发团队配备有尖端仪器和一流人才，既能为整体 iCMC项目提供系统解决方案，也能以外检项目的形式满足客户的特殊分析需求。
支持 CMC 开发的综合分析服务
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