细胞株工程
37000v威尼斯为各种生物治疗药物提供细胞株工程/菌株开发服务，这些服务既可单独提供，也可作为一体化 CMC 开发平台的一部分提供。我们能为您提供专家指导、经过严格审查的细胞株/菌株平台、高效的开发时间表，以及广泛的分析和工艺开发支持等服务，将加速推动您的项目走向临床乃至更进一步的阶段。
WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
产品服务
质量、专业、产能、速度——这是37000v威尼斯在从药物发现到商业化全流程中每一项服务的基石。我们的CRDMO服务体系，凭借先进的研发、开发、生产和检测资源及产能，帮助客户以更快、更高效的方式，将生物药推进至临床并成功上市。
研发服务
我们的合同研究组织（CRO）服务从初始靶点识别与评估开始，涵盖10余项生物药发现平台，助您快速且具成本效益地完成从靶点到最终先导化合物的选择。CRO服务还包括高通量、高产率的蛋白生成服务，全面支持您在任何治疗领域或研究方向的研发工作。
开发服务
我们为每位客户和每个项目，提供全球领先的技术平台，并汇聚业内最大、最具经验的开发团队，带来深厚的科学专业支持。
我们的合同开发与生产（CDMO）服务覆盖全流程：从高产蛋白生成、CMC开发启动、细胞株开发，到临床用GMP生产。我们还在IND申报前，提供全面的CMC资料准备和法规支持。行业领先的“DNA到IND”周期，助您以最高效、最具成本优势的方式进入临床试验并推进后续开发。
生产服务
我们在四个国家运营着 20 余个先进、具备一流质量水平的 cGMP 原料药（DS）和制剂（DP）生产设施，支持基于哺乳动物和微生物表达系统的多种生物制剂生产。
这一庞大的生产网络为客户在临床及商业化生产阶段提供全球双来源制造选择。
所有生产运营均由我们完善的全球质量体系统一监管，并已通过包括美国 FDA、欧洲 EMA 及中国 NMPA 在内的多家监管机构审计。
检测业务
我们为所有发现、开发及生产活动提供全面的自办分析与生物安全检测支持。检测服务涵盖工艺过程方法开发、放行和稳定性方法开发，以及产品与细胞株表征，并配备通过 EMA、ISO（CNAS）和 CMA 认证的质量控制（QC）实验室。
我们设有多个检测“卓越中心”（Centers of Excellence，CoEs），配备先进的仪器设备和专业化的科研团队，可提供独立的分析服务，覆盖取证分析、生物测定、工艺相关杂质分析及生物物理分析等多个领域，可适用于多种生物制剂产品形式。
